UNE-EN ISO 27953-2:2011 (Ratificada)

Informática sanitaria. Informe de seguridad de caso individual (ICSRs) en farmacovigilancia. Parte 2: Requisitos farmacéuticos humanos del informe para un informe de seguridad del caso individual (ICSR) (ISO 27953-2:2011) (Ratificada por AENOR en enero de 2012.)

Health informatics - Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance - Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR (ISO 27953-2:2011) (Endorsed by AENOR in January of 2012.)

Informatique de santé - Rapports de sécurité de cas individuel (ICSRs) en pharmacovigilance - Partie 2: Exigences pharmaceutiques humaines à rapporter pour un rapport de sécurité de cas individuel (ICSR) (ISO 27953-2:2011) (Entérinée par l’AENOR en janvier 2012.)